สำนักงานอาหารและยา (FDA) ล่าสุด

อย.สหรัฐชี้ “ฟิลิปส์” เรียกคืนเครื่องช่วยหายใจถือเป็นกรณีร้ายแรง-เสี่ยงต่อชีวิต

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้ระบุถึงกรณีการเรียกคืนเครื่องช่วยหายใจของฟิลิปส์ (Philips) ว่าเป็นกรณีที่ร้ายแรงที่สุด เนื่องจากการใช้งานอุปกรณ์เหล่านั้น อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บสาหัส…

FDA สหรัฐสั่งถอนการอนุญาตใช้ยา “อีวูชิลด์” ของแอสตร้าเซนเนก้า

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐเปิดเผยในวันพฤหัสบดี (26 ม.ค.) ว่า FDA ยังไม่อนุญาตให้ใช้ยา “อีวูชิลด์” (Evusheld) ซึ่งเป็นยาค็อกเทลแอนติบอดีของบริษัทแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐในขณะ…

วอลกรีนส์, ซีวีเอสเล็งขายยาทำแท้งในสหรัฐ หลัง FDA ไฟเขียว

วอลกรีนส์ บู๊ต อลิอันซ์ อิงค์ (Walgreens Boot Alliance Inc) และซีวีเอส เฮลธ์ คอร์ป (CVS Health Corp) เปิดเผยว่า บริษัทวางแผนที่จะจำหน่ายยาทำแท้ง หลังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA)…

กัมพูชาอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์แล้ว แซงหน้า FDA ของสหรัฐ

หนังสือพิมพ์ Khmer Times รายงานว่า กระทรวงสาธารณสุขกัมพูชาได้ให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์สำหรับการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว ขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA)…

ยุโรปเริ่มกระบวนการอนุมัติยาโมลนูพิราเวียร์เร่งด่วนแล้ว คาดแซงหน้าสหรัฐ

บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค ซึ่งเป็นบริษัทยารายใหญ่ของสหรัฐ เปิดเผยว่า องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ได้เริ่มต้นกระบวนการประเมินประสิทธิภาพของยาโมลนูพิราเวียร์ ซึ่งเป็นยารักษาผู้ป่วยโควิด-19 อย่างเร่งด่วนแล้ว…

“ไฟเซอร์” ยื่นขออนุมัติ FDA ฉีดวัคซีนโควิดให้เด็กกลุ่มอายุ 5-11 ปี

บริษัทไฟเซอร์ อิงค์แถลงในวันนี้ว่า ทางบริษัทได้ยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เพื่อขออนุมัติการฉีดวัคซีนต้านโควิด-19 ให้แก่เด็กที่มีอายุ 5-11 ปี การยื่นขออนุมัติดังกล่าวมีขึ้น…

ไฟเซอร์/ไบออนเทคเผยวัคซีนโควิดปลอดภัยและได้ผลดีในเด็ก 5-11 ปี

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า บริษัทไฟเซอร์และไบออนเทค เอสอีระบุว่า วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของทางบริษัทมีประสิทธิภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งให้กับเด็กอายุ 5-11 ปี และทางบริษัทวางแผนที่จะขออนุมัติ…

ผู้เชี่ยวชาญชี้การฉีดวัคซีนโควิดเข็ม 3 ยังไม่จำเป็นในขณะนี้

The Lancet ซึ่งเป็นวารสารทางการแพทย์ รายงานว่า การฉีดวัคซีนเข็มที่ 3 แก่ประชาชนโดยทั่วไปเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันในร่างกายต่อเชื้อไวรัสโควิด-19 ยังไม่มีความจำเป็นในขณะนี้ บทความดังกล่าวมาจากมุมมองของนัก…

“ไฟเซอร์-ไบออนเทค” เตรียมขออนุมัติ FDA ฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3

บริษัทไฟเซอร์ อิงค์และไบออนเทคแถลงในวันนี้ว่า ทางบริษัทได้เริ่มกระบวนการเพื่อยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เพื่อให้มีการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19…

แพทย์ใหญ่ทำเนียบขาวคาดวัคซีนโมเดอร์นา, J&J ได้รับอนุมัติตามรอยไฟเซอร์เร็วๆนี้

นายแพทย์แอนโทนี เฟาชี แพทย์ใหญ่ประจำคณะทำงานด้านการควบคุมโรคโควิด-19 ของทำเนียบขาว และผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) เปิดเผยว่า วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทโมเดอร์นาแล…

FDA อนุมัติการใช้งานวัคซีนไฟเซอร์/ไบออนเทคอย่างเต็มรูปแบบ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ ได้อนุมัติการใช้งานวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์-ไบออนเทคสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปอย่างเต็มรูปแบบแล้วในวันนี้ วัคซีนดังกล่าวได้รับอนุญาตให้ใช้งาน…

“โนวาแวกซ์” เลื่อนขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดจากสหรัฐอีกครั้ง ฉุดหุ้นร่วง 7%

โนวาแวกซ์ อิงค์ได้เลื่อนขอการอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 จากหน่วยงานของสหรัฐอีกครั้ง อย่างไรก็ตาม มีแนวโน้มว่าโนวาแวกซ์จะก้าวขึ้นเป็นผู้จัดจำหน่ายวัคซีนรายใหญ่ให้กับกลุ่มประเทศรายได้ปานกลางและรายได้ต…

โมเดอร์นาขออนุมัติ FDA ฉีดวัคซีนโควิดให้วัยรุ่น 12-17 ปี

บริษัทโมเดอร์นา อิงค์แถลงในวันนี้ (10 มิ.ย.64) ว่า ทางบริษัทได้ยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เพื่อขออนุมัติการใช้วัคซีนโควิด-19 สำหรับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในกรณีฉุกเฉิน…

ราคาหุ้น “ไบโอเจน” พุ่ง 60% หลัง FDA ไฟเขียวยารักษาโรคอัลไซเมอร์

ราคาหุ้นของบริษัทไบโอเจน อิงค์พุ่งขึ้นถึง 60% ในวันนี้ หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้การอนุมัติต่อการใช้ยา Aducanumab ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ของบริษัทไบโอเจน ณ เวลา 01.00…

สหรัฐเตรียมส่งวัคซีนโควิดช่วยประเทศอื่นสกัดการแพร่ระบาด

ทำเนียบขาวแถลงว่า ประธานาธิบดีโจ ไบเดนจะเปิดเผยในวันนี้เกี่ยวกับแผนการจัดส่งวัคซีนโควิด-19 จำนวนหลายล้านโดสให้แก่ประเทศที่ยังคงประสบปัญหาจากการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ทั้งนี้ คาดว่าปธน.ไบเดนจะแถลงว่…

สหรัฐเตรียมแจกจ่ายวัคซีนแอสตร้าฯ 60 ล้านโดสให้ประเทศอื่น

นายแอนดี สเลวิตต์ ที่ปรึกษาอาวุโสของประธานาธิบดีโจ ไบเดน กล่าวว่า สหรัฐจะแจกจ่ายวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแอสตร้าเซนเนก้าจำนวน 60 ล้านโดสให้กับประเทศอื่น ขณะที่ไวรัสโควิด-19 ยังคงแพร่ระบาดไปทั่วโลก…

สหรัฐเตรียมส่งวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า 4 ล้านโดสให้แคนาดา-เม็กซิโก

เจ้าหน้าที่เปิดเผยว่า สหรัฐกำลังจัดส่งวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแอสตร้าเซนเนก้าจำนวน 4 ล้านโดสให้แก่แคนาดาและเม็กซิโก ทั้งนี้ เม็กซิโกจะได้รับวัคซีนจำนวน 2.5 ล้านโดส ขณะที่แคนาดาจะได้รับ 1.5 ล้านโดส…

“โมเดอร์นา” เตรียมพัฒนาวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็ก

บริษัทโมเดอร์นา อิงค์เปิดเผยว่า ทางบริษัทกำลังพัฒนาวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 สำหรับเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 6 เดือนแต่ไม่เกิน 12 ปี ทั้งนี้ โมเดอร์นาจะทำการประเมินเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการฉีดว…

สหรัฐเตรียมกระจายวัคซีนจอห์นสัน 4 ล้านโดสสัปดาห์หน้า หากได้ไฟเขียวจาก FDA

ทำเนียบขาวแถลงในวันนี้ว่า รัฐบาลสหรัฐจะทำการแจกจ่ายวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 ของบริษัทจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (J&J) จำนวน 3-4 ล้านโดสภายในสัปดาห์หน้า หากวัคซีนดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะก…

สหรัฐฉีดวัคซีนต้านโควิดให้ปชช.แล้ว 1 ล้านคน เร่งให้ได้ 20 ล้านคนภายในสิ้นปี

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐ (CDC) เปิดเผยว่า ประชาชนในสหรัฐราว 1 ล้านคนได้รับการฉีดวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 เข็มแรก ณ ช่วงเช้าวันพุธตามเวลาท้องถิ่น ซึ่งยังห่างไกลจากเป้าหมายที่รัฐบาลตั้งเป้าไว้ว่…
Back to Top