สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้อนุมัติยาเลแคนแมบ (lecanemab) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาขึ้นโดยบริษัทไบโอเจน (Biogen) ของสหรัฐและบริษัทเอไซ (Eisai) ของญี่ปุ่น
สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้อนุมัติยาเลแคนแมบ (lecanemab) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาขึ้นโดยบริษัทไบโอเจน (Biogen) ของสหรัฐและบริษัทเอไซ (Eisai) ของญี่ปุ่นสำนักข่าวซีเอ็นบีซีรายงานว่า การตัดสินใจของ FDA มีขึ้น หลังจากผลการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ในเดือนพ.ย.ที่ผ่านมาระบุว่า ยาเลแคนแมบสามารถชะลอความเสื่อมของสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ แต่การรักษาก็ยังคงมีความเสี่ยงของอาการสมองบวมและมีเลือดออก
ทั้งนี้ FDA สามารถเร่งการอนุมัติยาเพื่อนำออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว หากคาดว่ายานั้นจะสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการร้ายแรงได้มากกว่ายาที่มีอยู่ในปัจจุบัน
ไบโอเจนและเอไซซึ่งพัฒนายาเลแคนแมบร่วมกันนั้นได้ยื่นขออนุมัติยาดังกล่าวแบบเร่งด่วนกับทาง FDA ในเดือนก.ค.ที่ผ่านมา
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (07 ม.ค. 66)
Tags: FDA, lecanemab, เลแคนแมบ, โรคอัลไซเมอร์