แหล่งข่าวจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงความคืบหน้าการขึ้นทะเบียนวัคซีนของบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด ว่า ขณะนี้วัคซีนของไฟเซอร์ยังไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย. เนื่องจากบริษัทได้ส่งเพียงเอกสารเบื้องต้นเข้ามา แต่ยังไม่ใช่เอกสารสำคัญเพื่อพิจารณาขึ้นทะเบียนวัคซีน
“ที่เคยส่งมาให้ดูเป็นเพียงเอกสารทั่วไป ยังไม่ใช่เอกสารที่นำมาใช้ในการพิจารณาขึ้นทะเบียน”
แหล่งข่าว กล่าว
แหล่งข่าว กล่าวอีกว่า ไฟเซอร์จะต้องยื่นเอกสารสำคัญเข้ามาให้ อย.พิจารณาตามกระบวนการเหมือนผู้ผลิตวัคซีนรายอื่นๆ ก่อนหน้านี้ ที่ อย.ได้ขึ้นทะเบียนไปแล้ว 4 ราย ได้แก่ วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และส่วนที่ผลิตในประเทศโดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด, วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวก นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม, วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด และวัคซีนโมเดอร์นา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
และกำลังอยู่ระหว่างกระบวนการพิจารณาอีก 1 ราย คือ วัคซีนซิโนฟาร์ม โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
อย่างไรก็ตาม หากผู้ผลิตวัคซีนรายใดยื่นเอกสารมาให้ อย.ขึ้นทะเบียนจะใช้เวลาในการพิจารณาเร็วสุดภายใน 30 วัน ซึ่งถือเป็นกรณีพิเศษจากปกติที่ต้องใช้ระยะเวลาราว 1 ปี
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (25 พ.ค. 64)
Tags: AstraZeneca, Pfizer, Sinovac, จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน, ซิลลิค ฟาร์มา, ซิโนฟาร์ม, ซิโนแวก, สยามไบโอไซเอนซ์, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, องค์การเภสัชกรรม, อย., แจนเซ่น-ซีแลค, แอสตร้าเซนเนก้า, โคโรนาแวค, โมเดอร์นา, ไบโอจีนีเทค, ไฟเซอร์