โนวาแวกซ์ อิงค์ได้เลื่อนขอการอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 จากหน่วยงานของสหรัฐอีกครั้ง อย่างไรก็ตาม มีแนวโน้มว่าโนวาแวกซ์จะก้าวขึ้นเป็นผู้จัดจำหน่ายวัคซีนรายใหญ่ให้กับกลุ่มประเทศรายได้ปานกลางและรายได้ต่ำในปีนี้
ก่อนหน้านี้ โนวาแวกซ์แสดงความประสงค์ที่จะยื่นขออนุมัติการใช้งานวัคซีนในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐในช่วงไตรมาส 3/2564 แต่ขณะนี้คาดว่าจะยื่นขออนุมัติในไตรมาสที่ 4
ข่าวดังกล่าวส่งผลให้หุ้นของโนวาแวกซ์ร่วงลงกว่า 7% ในการซื้อขายหลังปิดตลาด
สแตนลีย์ เอิร์ค ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์กล่าวว่า ขณะนี้ทางบริษัทอยู่ในระหว่างการตรวจสอบความถูกต้องเพื่อแสดงถึงความต่อเนื่องในกระบวนการผลิตวัคซีนต่อทาง FDA
นอกจากนี้ เขาระบุเสริมว่า หน่วยงานกำกับดูแลของประเทศอื่นๆ มีความเข้มงวดมากขึ้นในการอนุมัติการใช้งานของวัคซีนโนวาแวกซ์ ซึ่งขณะนี้ได้ยื่นขออนุมัติแล้วในอินเดีย อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ และมีแผนที่จะยื่นขออนุมัติในอังกฤษในเดือนก.ย. ตามด้วยออสเตรเลีย และแคนาดา
นายเอิร์คกล่าวว่า “ในขั้นต้น บริษัทจะให้ความสำคัญกับประเทศที่มีรายได้ต่ำก่อน” โดยโนวาแวกซ์จะสามารถรองรับความต้องการในประเทศที่ยังขาดแคลนวัคซีนได้
ทั้งนี้ โนวาแวกซ์ยังคงเดินหน้าผลิตวัคซีน 100 ล้านโดสต่อเดือนในไตรมาสปัจจุบัน และมีแผนจะผลิตให้ได้ 150 ล้านโดสต่อเดือนภายในไตรมาส 4
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (06 ส.ค. 64)
Tags: COVID-19, EUA, สหรัฐ, สำนักงานอาหารและยา (FDA), สแตนลีย์ เอิร์ค, โควิด-19, โนวาแวกซ์, โนวาแวกซ์ อิงค์